Apnotrack: Apnea Screening APP
Apnotrack 是一款獲得 CE 認證的睡眠呼吸中止症篩檢應用程式(符合歐盟醫療器材法規 (EU MDR) 的 I 類醫療器材標準),它利用您的智慧型手機篩選中度至重度阻塞性睡眠呼吸中止症的風險。無需佩戴任何設備,無需胸帶,也無需前往診所。
預期用途
Apnotrack 旨在篩檢成年使用者中度至重度阻塞性睡眠呼吸中止症的風險。 Apnotrack 僅是一款篩檢工具,不提供醫療診斷。
工作原理
睡前將您的智慧手機放在床邊。 Apnotrack 透過麥克風記錄呼吸聲,並應用演算法識別與睡眠呼吸中止症和打鼾相關的模式。早上即可查看您的篩檢結果和睡眠數據。
主要功能
睡眠呼吸中止症篩檢
在家即可篩檢中度至重度睡眠呼吸中止症的風險,無需其他設備。
打鼾檢測器
逐夜偵測並記錄打鼾模式。
每日睡眠報告
每日睡眠總結,包含總睡眠時間、睡眠效率、入睡潛伏期、睡眠覺醒後覺醒次數等資訊。
睡眠追蹤器
記錄一段時間內的睡眠數據。
睡眠和覺醒提醒
就寢提醒和起床提醒。
易於使用
一鍵啟動。睡眠期間在後台運行。
適用人群
18 歲及以上希望在家評估睡眠呼吸中止症風險的成年人。
CE 認證醫療器材
Apnotrack 已依據歐盟醫療器材法規 2017/745 取得 CE 認證,屬於 I 類軟體醫療器材。獲准在歐盟和歐洲經濟區使用。
製造商:Asleep Inc.
地址:韓國首爾市江南區德黑蘭路431號JustCo大廈
設備名稱:睡眠呼吸監測軟體
型號:Apnotrack
用途:篩檢和監測睡眠期間的呼吸模式,幫助使用者識別潛在的睡眠呼吸問題。
UDI-DI:08809933330015
重要訊息
Apnotrack 是一款篩檢工具。它不能診斷、治療、治癒或預防任何疾病。如果您的篩檢結果顯示有風險,請諮詢合格的醫療保健專業人員進行診斷和治療。
為了獲得最佳效果,請在安靜的臥室中使用 Apnotrack,並確保手機已連接電源,且距離頭部不超過一公尺。
隱私
所有音訊資料均經過安全處理。 Asleep Inc. 遵守歐盟一般資料保護規範 (GDPR)。
有關完整的使用說明 (IFU),請造訪 notion.so/e-IFU-36c02a57e80a806bab77f4dc5f105483。
