Apnotrack: Apnea Screening APP
Apnotrack เป็นแอปพลิเคชันตรวจคัดกรองภาวะหยุดหายใจขณะหลับที่ได้รับการรับรอง CE (อุปกรณ์ทางการแพทย์ประเภทที่ 1 ภายใต้ EU MDR) ซึ่งใช้สมาร์ทโฟนของคุณในการตรวจคัดกรองความเสี่ยงต่อภาวะหยุดหายใจขณะหลับชนิดอุดกั้นระดับปานกลางถึงรุนแรง ไม่ต้องใช้อุปกรณ์สวมใส่ ไม่ต้องใช้สายรัดหน้าอก และไม่ต้องไปพบแพทย์
วัตถุประสงค์
Apnotrack มีวัตถุประสงค์เพื่อตรวจคัดกรองผู้ใช้ที่เป็นผู้ใหญ่สำหรับความเสี่ยงต่อภาวะหยุดหายใจขณะหลับชนิดอุดกั้นระดับปานกลางถึงรุนแรง Apnotrack เป็นเพียงเครื่องมือในการตรวจคัดกรองและไม่ได้ให้การวินิจฉัยทางการแพทย์
วิธีการใช้งาน
วางสมาร์ทโฟนของคุณไว้ข้างเตียงก่อนนอน Apnotrack จะบันทึกเสียงหายใจผ่านไมโครโฟนและใช้อัลกอริทึมเพื่อระบุรูปแบบที่เกี่ยวข้องกับภาวะหยุดหายใจขณะหลับและการกรน ดูผลการตรวจคัดกรองและข้อมูลการนอนหลับของคุณในตอนเช้า
คุณสมบัติหลัก
การตรวจคัดกรองภาวะหยุดหายใจขณะหลับ
ตรวจคัดกรองความเสี่ยงต่อภาวะหยุดหายใจขณะหลับระดับปานกลางถึงรุนแรงที่บ้าน ไม่จำเป็นต้องใช้อุปกรณ์เพิ่มเติม
เครื่องตรวจจับการกรน
ตรวจจับและบันทึกรูปแบบการกรนในแต่ละคืน
รายงานการนอนหลับรายวัน
สรุปข้อมูลการนอนหลับทั้งหมด ประสิทธิภาพการนอนหลับ ระยะเวลาในการหลับ การตื่นหลังจากหลับ และอื่นๆ ในแต่ละวัน
โปรแกรมติดตามการนอนหลับ
บันทึกข้อมูลการนอนหลับตลอดเวลา
นาฬิกาปลุกสำหรับการนอนหลับและการตื่น
ตั้งเตือนเวลานอนและนาฬิกาปลุกสำหรับการตื่นนอน
ใช้งานง่าย
แตะเพียงครั้งเดียวเพื่อเริ่มต้น ทำงานในพื้นหลังระหว่างการนอนหลับ
สำหรับใคร
ผู้ใหญ่ที่มีอายุ 18 ปีขึ้นไปที่ต้องการประเมินความเสี่ยงภาวะหยุดหายใจขณะหลับที่บ้าน
อุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ได้รับการรับรอง CE
Apnotrack ได้รับการรับรอง CE ภายใต้ระเบียบข้อบังคับอุปกรณ์ทางการแพทย์ของสหภาพยุโรป 2017/745 ในฐานะอุปกรณ์ทางการแพทย์ซอฟต์แวร์ประเภทที่ 1 ได้รับการอนุมัติให้ใช้ทั่วสหภาพยุโรปและเขตเศรษฐกิจยุโรป
ผู้ผลิต: Asleep Inc.
ที่อยู่: JustCo Tower, 431 Teheran-ro, Gangnam-gu, Seoul, Republic of Korea
ชื่ออุปกรณ์: ซอฟต์แวร์ตรวจสอบการหายใจขณะนอนหลับ
รุ่น: Apnotrack
วัตถุประสงค์การใช้งาน: เพื่อตรวจสอบและติดตามรูปแบบการหายใจขณะนอนหลับ เพื่อช่วยให้ผู้ใช้ตระหนักถึงปัญหาการหายใจที่อาจเกิดขึ้นขณะนอนหลับ
UDI-DI: 08809933330015
ข้อมูลสำคัญ
Apnotrack เป็นเครื่องมือคัดกรอง ไม่ได้ใช้ในการวินิจฉัย รักษา บำบัด หรือป้องกันโรคใดๆ หากผลการคัดกรองบ่งชี้ว่ามีความเสี่ยง โปรดปรึกษาผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพเพื่อรับการวินิจฉัยและการรักษา
ใช้ Apnotrack ในห้องนอนที่เงียบสงบ โดยเสียบโทรศัพท์ไว้กับเครื่องและวางโทรศัพท์ห่างจากศีรษะไม่เกินหนึ่งเมตร เพื่อผลลัพธ์ที่ดีที่สุด
ความเป็นส่วนตัว
ข้อมูลเสียงทั้งหมดได้รับการประมวลผลอย่างปลอดภัย บริษัท Asleep Inc. ปฏิบัติตามกฎระเบียบการคุ้มครองข้อมูลทั่วไปของสหภาพยุโรป (GDPR)
สำหรับคำแนะนำการใช้งานฉบับเต็ม (IFU) โปรดไปที่ notion.so/e-IFU-36c02a57e80a806bab77f4dc5f105483


