Apnotrack: Apnea Screening APP
Apnotrack — это приложение для скрининга апноэ сна, имеющее маркировку CE (медицинское устройство класса I согласно Регламенту ЕС о медицинских изделиях), которое использует ваш смартфон для оценки риска умеренного и тяжелого обструктивного апноэ сна. Не требуется никаких носимых устройств, нагрудного датчика или посещения клиники.
Назначение
Apnotrack предназначен для скрининга взрослых пользователей на риск умеренного и тяжелого обструктивного апноэ сна. Apnotrack — это инструмент скрининга, не предоставляющий медицинского диагноза.
Как это работает
Положите свой смартфон рядом с кроватью перед сном. Apnotrack записывает звуки дыхания через микрофон и применяет алгоритм для выявления паттернов, связанных с апноэ сна и храпом. Просмотрите результаты скрининга и данные о сне утром.
Основные функции
Скрининг апноэ сна
Проверяет риск умеренного и тяжелого апноэ сна в домашних условиях, дополнительные устройства не требуются.
Детектор храпа
Обнаруживает и записывает паттерны храпа каждую ночь.
Ежедневный отчет о сне
Общее время сна, эффективность сна, задержка засыпания, время бодрствования после засыпания и многое другое в ежедневном обзоре.
Трекер сна
Записывает данные о сне за определенный период времени.
Будильники сна и пробуждения
Напоминания о времени отхода ко сну и будильники для пробуждения.
Простота использования
Запуск одним касанием. Работает в фоновом режиме во время сна.
Для кого
Взрослые в возрасте 18 лет и старше, желающие оценить риск развития апноэ во сне в домашних условиях.
Медицинское устройство с маркировкой CE
Apnotrack имеет маркировку CE в соответствии с Регламентом ЕС о медицинских устройствах 2017/745 как медицинское устройство класса I, работающее с программным обеспечением. Разрешено к использованию на территории ЕС и ЕЭЗ.
Производитель: Asleep Inc.
Адрес: JustCo Tower, 431 Teheran-ro, Gangnam-gu, Сеул, Республика Корея
Название устройства: Программное обеспечение для мониторинга дыхания во сне
Модель: Apnotrack
Назначение: Для скрининга и мониторинга дыхательных паттернов во время сна, чтобы помочь пользователям распознать потенциальные проблемы с дыханием, связанные со сном.
UDI-DI: 08809933330015
Важная информация
Apnotrack — это инструмент скрининга. Он не диагностирует, не лечит и не предотвращает какие-либо заболевания. Если результаты скрининга указывают на риск, пожалуйста, обратитесь к квалифицированному медицинскому специалисту для диагностики и лечения.
Для достижения наилучших результатов используйте Apnotrack в тихой спальне, подключив телефон к зарядке и расположив устройство на расстоянии не более одного метра от головы.
Конфиденциальность
Все аудиоданные обрабатываются безопасно. Asleep Inc. соблюдает Общий регламент ЕС по защите данных (GDPR).
Полную инструкцию по применению можно найти по адресу notion.so/e-IFU-36c02a57e80a806bab77f4dc5f105483.


