Picterus Jaundice Pro

Picterus® Jaundice Pro to urządzenie medyczne z oznaczeniem CE do badań przesiewowych w kierunku żółtaczki u noworodków, zatwierdzone do użytku przez pracowników służby zdrowia i opiekunów. Zostało zaprojektowane tak, aby zapewniać szybkie i wiarygodne wyniki, oferując bezpieczniejsze badanie przesiewowe w porównaniu z oceną wizualną. Wystarczy aplikacja i karta kalibracyjna Picterus®, aby przekształcić smartfon w elastyczne urządzenie do badań przesiewowych w kierunku żółtaczki.

Ważna informacja:
Ta aplikacja jest oprogramowaniem jako wyrobem medycznym (SaMD) i jest przeznaczona do użytku wyłącznie w krajach, w których uzyskała dopuszczenie regulacyjne. Aby uzyskać informacje o zatwierdzonych regionach i statusie regulacyjnym, prosimy odwiedzić naszą stronę internetową picterus.com lub skontaktować się z naszym zespołem wsparcia pod adresem contact@picterus.com.
- Aplikacja wymaga do działania karty kalibracyjnej Picterus.
- Karty kalibracyjne Picterus można kupić wyłącznie w zatwierdzonych krajach, u dystrybutora lub za pośrednictwem strony internetowej Picterus. Jeśli mieszkasz w kraju, w którym produkt nie został jeszcze zatwierdzony, nie będziesz mógł nabyć karty kalibracyjnej Picterus ani skanów Picterus.
- Dostęp do pobrania tej aplikacji nie oznacza uzyskania zgody organów regulacyjnych w Twoim kraju.
- Korzystając z tej aplikacji, potwierdzasz, że znajdujesz się w jurysdykcji, w której jest to prawnie dozwolone.

Jeśli Twoje urządzenie nie jest obsługiwane przez aplikację, zostaniesz o tym poinformowany po instalacji. Listę kompatybilnych urządzeń i modeli znajdujących się na czarnej liście znajdziesz na stronie https://picterus.com/devices.

Przed użyciem należy przeczytać Elektroniczną Instrukcję Obsługi (eIFU). Instrukcja eIFU jest dostępna w aplikacji oraz na naszej stronie internetowej https://picterus.com/ifu. Wersję papierową można zamówić bezpłatnie, wysyłając wiadomość e-mail na adres ifu@picterus.com.

Rodzice powinni zawsze skontaktować się ze swoim lekarzem, aby uzyskać informacje i informacje na temat wyników. Nigdy nie zwlekaj z konsultacją w przypadku podejrzenia żółtaczki.